Por Digifarma em 05/02/2015 08:57:36

Anvisa suspende dois medicamentos por descumprimento de normas

Por descumprimento de requisitos das normas sanitárias a Anvisa nessa quarta-feira publicou a suspensão de dois medicamentos da empresa EMS S/A.


Noticias DigifarmaPor descumprimento de requisitos das normas sanitárias a Anvisa nessa quarta-feira (04/02/2015) publicou a suspensão de dois medicamentos da empresa EMS S/A.

No primeiro medicamento a medida da Anvisa determina a interrupção da distribuição e comercialização de todos os lotes do produto fabricados a partir de fevereiro de 2013 (02/2013). A mesma medida determina ainda a interrupção da fabricação do produto e recolhimento dos estoques existentes no mercado do medicamento moxicilina + Clavulanato de Potássio 50 Mg/ML + 12,5 Mg/ML Pó Para Suspensão Oral.

Essa medida foi motivada pelo uso de um insumo farmacêutico que estava sendo sintetizado de forma diferente do que constava no registro do produto e também pela constatação de que o medicamento estava sendo fabricado com excipiente diferente do que foi aprovado pela Anvisa. Essas duas mudanças podem causar uma alteração no resultado final do produto.

O segundo caso é do medicamento Rifamicina 10 Mg/ML Solução Tópica Spray, que teve a sua fabricação suspensa após a constatação de que o laboratório aumentou o tamanho do lote em 10 vezes sem aprovação da Anvisa.

Fonte: Imprensa / Anvisa


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