Por Digifarma em 02/08/2013 11:01:23

Soro antitetânico e produtos são suspensos pela Anvisa

Anvisa determina a suspensão e o recolhimento, em todo o Brasil, do produto Soro antitetânico 5000UI/5mL solução injetável.


Considerando que a empresa Instituto Vital Brazil, reportou a Anvisa os resultados insatisfatórios relativos ao ensaio para Potência, a Agência determina a suspensão e o recolhimento, em todo o Brasil, do produto Soro antitetânico 5000UI/5mL solução injetável.

A Agência também realizou outras suspensões de produtos. As resoluções estão publicadas no Diário Oficial da União desta sexta-feira (2/8).


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Medida:
Suspensão da distribuição, comércio e uso. RE Nº 2.736, de 2 de Agosto de 2013.

Produto:
Lotes 0417C (Fabricado em 21/02/2011 e com validade em 21/02/2013); 0125A (Fabricado em 28/02/2011 e com validade em 28/02/2013); 0201B (fabricado em 06/03/2013 e com validade em 06/03/2015); do medicamento Água Rabelo, fabricados a partir de 2011 e que ainda estejam dentro do prazo de validade.

Fabricante:
Laboratório Rabelo Ltda. Situação: Produtos fabricados com formulação diferente da registrada na Anvisa.

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Medida:
Suspensão da distribuição, comércio e uso. RE Nº 2.739, de 2 de Agosto de 2013.

Produto:
Todos os lotes do produto S.T Trend Liss-Selamento Térmico Truss e Selamento Térmico Trend Liss - Truss.

Fabricante:
Kush do Brasil Ltda.

S
ituação: Constatação de irregularidades na rotulagem bem como na formulação do produto, que contém um ativo alisante não regulamentado pela Anvisa.

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Medida: Suspensão da distribuição, comércio e uso. RE Nº 2.741, de 2 de Agosto de 2013.
Produto:
Lote 1119955 do medicamento Fenobarbital 100 mg, Fabricado em 01/10/2011 e com Validade em 31/10/2013.

Fabricante:
União Química Farmacêutica Nacional.

S
ituação: O Medicamento apresentou suspeita de desvio de qualidade


Fonte: Imprensa / ANVISA


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